Surgiclean®Polveri emostatiche
La polvere emostatica Surgiclean® è una pianta - agente emostatico assorbibile e assorbibile derivato dall'amido di patate purificato. È prodotto tramite emulsificazione e modifica inversa inversa e modifica di emulsificazione e reticolazione, formando una struttura di rete dimensionale tre - con proprietà di setaccio molecolare idrofilo. La sua superficie è caratterizzata da macropori, creando un setaccio molecolare efficace in grado di assorbimento rapido del fluido.
La polvere presenta una microstruttura netta -, con dimensioni di particelle comprese tra 30,8 e 97 μm, ottimizzati per prestazioni emostatiche efficienti.
Stirizzato usando ossido di etilene (EO) come metodo di sterilizzazione terminale, Surgiclean® garantisce un'elevata sicurezza microbiologica.
Uso previsto
Surgiclean® è indicato in chirurgico come dispositivo emostatico aggiuntivo per aiutare quando il controllo del sanguinamento capillare, venoso e arteriolare per pressione, legatura e altre procedure convenzionali è inefficace o poco pratico.
Principio emostatico
Surgiclean spruzzato sul sito di sanguinamento.
Acqua che assorbe in un gel, aggregazione di piastrine in un coagulo di sangue, iniziazione di coagulazione endogena.
CO - Blocco coaguli formato per smettere di sanguinamento.
Emostasi completata.
Specifiche |
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Caratteristiche |
Surgiclean® Particelle emostatiche assorbibili MPH |
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PrevistoUtilizzo |
Dispositivo emostatico aggiuntivo |
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Certificato |
Ce nmpa |
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RawMateriale |
100% a base vegetale |
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Bene Biocompatibilità |
SÌ |
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Sicurezza |
Sì, completamente assorbito nel corpo umano entro 14 giorni, finalmente degradato in acqua e anidride carbonica |
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Tempo di emostasi |
In pochi minuti (normalmente 1 minuto) |
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Specifiche |
0,5 g/pezzo, 1,0 g/pezzo, 2,0 g/pezzo, 3,0 g/pezzo, 5,0 g/pezzo |
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Fornito Applicatore |
TQ-1TQ-2 TQ-4 |
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Chirurgia dell'applicazione |
Chirurgia cardiovascolare, toracico chirurgia,epatobiliare chirurgia, chirurgia ossea, chirurgia generale, ustioni, chirurgia plastica, chirurgia cosmetica, enT chirurgia, ecc. |
Vantaggi chirurgici
semplice
Nessuna miscelazione e nessuna refrigerazione
Pronto su richiesta
Fai scoppiare il cappuccio e applicare la polvere direttamente sul sito di sanguinamento
Sicuro
Sono stati utilizzati oltre 810.000 pezzi e non è stato riportato alcun evento avverso
100% a base vegetale, senza trombina, biocompatibile e non - pirogenico
Infine degradato in acqua e anidride carbonica. Può essere completamente assorbito entro 14 giorni
Efficace
Il processo di coagulazione inizia a contatto indipendentemente dallo stato di coagulazione del paziente
L'emostasi completa si ottiene in pochi minuti (normalmente 1 minuto)
Fornisce un'ampia copertura dell'area su superfici ruvide e in aree di raggiungere - -
Surgiclean® Innovative Delivery System
| TQ-1 (marchio CE) | 14 cm | TQ-2 (marchio CE) | 38 cm |
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Progettato per procedure chirurgiche aperte o procedure chirurgiche endoscopiche / laparoscopiche. |
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| TQ-3 | 25 cm | TQ-4 | 2m |
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sono applicatori dedicati per procedure chirurgiche endoscopiche/laparoscopiche. |
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METHOD di utilizzo
Applicare una quantità sufficiente di chirurgiclean al sito di sanguinamento, copre completamente la ferita.
Usa una medicazione da garza o un altro equivalente per applicare la pressione corretta sulla ferita e continuare a pressurizzare per almeno un minuto.
Se la ferita continua a sanguinare o filtrare, ripetere la procedura come descritto sopra fino a quando non viene raggiunta l'emostasi.
Per i siti di sanguinamento di grandi aree, continuare a pressurizzare per 2-3 minuti.
Si prega di leggere attentamente le istruzioni, la controindicazione, l'avvertimento e le precauzioni prima dell'uso
Dati
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Procedure chirurgiche |
Campione |
Indicatori di osservazione |
Caso carico |
Quantità efficace |
Tasso effettivo totale |
Evento avverso |
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Chirurgia ortopedica |
Gruppo sperimentale |
Surgiclean |
①Effetto emostatico(Fermare l'emorragia in meno di 6 minuti) ② Drenaggio postoperatorio 24 ore su 24 … |
156 |
156 |
100% |
0 |
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Gruppo di controllo |
Altra band |
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Lumpectomia di chirurgia generale |
Gruppo sperimentale |
Surgiclean |
① Effetto emostatico(Fermare l'emorragia in meno di 6 minuti) ②Tempo di sfiato postoperatorio
… |
100% |
0 Altra banda |
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Gruppo di controllo |
Arista |
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Le ragioni più comuni per il fallimento dell'emostasi
Uso improprio
· La polvere emostatica non tocca il punto di sanguinamento.
· La garza a secco non viene premuta o il tempo di pressione è troppo breve.
· Quando la garza secca non viene completamente imbevuta e rimossa, il coagulo di sangue verrà tirato verso il basso, causando di nuovo il sanguinamento della ferita.
Dosaggio insufficiente
Applicazione adeguata, rapida e corretta sono le chiavi per l'emostasi di successo.
Certificazione
CE1023 NMPA Anvisa TGA MHRA
Approvazione del sistema di gestione della qualità
MDSAP ISO13485 BGMP KGMP
FAQ
D: L'emostasi convenzionale può essere completamente abbandonata quando si utilizza questo prodotto?
D: Gestione dell'intasamento degli ugelli durante l'applicazione:
D: È adatto per i pazienti con auto -carenza di coagulazione di auto -{0}}?
A: Sì, perché Surgiclean® può accelerare il processo di coagulazione endogena per assorbire l'acqua nel sangue e aggregare i fattori di coagulazione e fornire un posto per la reazione di emostasi, quindi è adatto anche per i pazienti con carenza di coagulazione auto --.
D: Qual è il vantaggio competitivo principale di questo prodotto?
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